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褪黑激素小孩可以吃嗎?兒科睡眠專科醫師談效果、副作用、台灣的規定

媽媽拉上窗簾、小孩把手機放進籃子:褪黑激素、光線與孩子的生理時鐘

本文重點:褪黑激素不是安眠藥,是人體自己分泌、負責調時鐘的荷爾蒙。在台灣它不是保健食品:食藥署寫明它屬藥品列管,擅自販售未經核准之藥品違法。它在自閉症譜系、ADHD 這類孩子比較站得住腳;一般孩子的入睡困難,第一線是行為介入;連本身有其他疾病的孩子,丹麥衛生主管機關 2023 年的回顧都寫:不該是第一個選擇。短期不良事件多半輕微,長期安全性資料不足;美國兒童誤食通報十年增加 530%,市售軟糖的實測含量常與標示對不起來。本文不給劑量。

門診有一位媽媽,把手機轉過來給我看:一罐國外的褪黑激素軟糖,草莓口味,包裝上畫著小熊。

她說:同事的小孩吃了都秒睡,我兒子躺下去一個多小時還在講話,我可以也買一罐嗎?

這題一年會被問很多次。

 

褪黑激素小孩可以吃嗎?先講三句話

它是荷爾蒙,是調時鐘的工具,不是安眠藥。多數孩子的入睡困難,行為介入是第一線,也是證據最好的一線。真的要用的時候,在台灣它是藥品。

睡不好,先找原因,不是先找方法。褪黑激素是方法,排在找原因的後面。

它是調時鐘的,不是把人打昏的

褪黑激素是大腦松果體分泌的激素。食藥署的說明頁把機轉寫得很好懂:白天視網膜接到光線,訊號傳到下視丘、抑制它的分泌;晚上分泌變多,人就想睡。

所以它比較像身體的「天黑了」公告,不是一顆關機鍵。這也解釋了睡前滑手機為什麼傷:眼睛在跟大腦說現在還是白天,公告發不出去。

(我自己從小就是夜貓子,小學就快十二點才睡。所以這段我講得有點心虛。)

哪些孩子的證據比較站得住腳?

最清楚的一塊是神經發展狀況的孩子。2023 年一篇統合分析收了 4 個研究、238 位自閉症譜系的孩子:褪黑激素縮短入睡時間、減少夜醒、拉長總睡眠時間;作者也寫了但書,需要更大的研究。

ADHD 那邊,2007 年荷蘭一個隨機對照試驗收了 105 位 6 到 12 歲、有 ADHD 與長期入睡困難的孩子:入睡時間提前約 27 分鐘,安慰劑組反而延後約 10 分鐘。

但另一半結果很少人轉述:行為、認知、生活品質都沒有顯著改善。孩子比較快睡著了,白天的行為並沒有明顯改善。

那生理時鐘延遲的青少年呢?美國睡眠醫學會 2015 年的指引,對這個族群給了兩條正面建議:算好時間給的褪黑激素,以及起床後的光照治療併行為介入。兩條都是比較弱的建議等級。重點在「算好時間」:不是睡前吞一顆就會發生的事。

🔬 那一般「不肯睡、要人陪」的孩子呢?
這一塊其實沒有直接的隨機試驗可以回答。最接近的是丹麥衛生主管機關 2023 年的系統性回顧,收的是本身有其他疾病、慢性失眠的 2 到 20 歲孩子(單純自閉症或 ADHD 的研究被排除在外):13 個隨機試驗、403 人,入睡時間縮短約 15 分鐘、總睡眠時間增加約 19 分鐘,沒有其他臨床效益,證據確定性低。連這個族群,建議都寫得很明白:永遠不該是第一個選擇。
相對地,2006 年美國睡眠醫學會回顧 52 個治療研究:94% 顯示行為介入有效,超過八成的孩子顯著改善,維持 3 到 6 個月。

很多孩子的入睡困難,問題出在習慣與入睡的連結,而藥物處理不了這些。

 

副作用,還有那些沒寫在標籤上的事

2019 年發表在《CNS Drugs》、整理 37 個隨機對照試驗的回顧:被報告最多的是白天想睡、頭痛、頭暈、體溫偏低,發生率都不到 2%,多半幾天內自己好或停藥就好。

但結論句才是重點:長期試驗證據太少,沒辦法對「持續用很久」下安全性的結論

看得久一點的只有一份:2011 年荷蘭追蹤 51 位孩子、平均用了 3.1 年,睡眠、情緒行為與青春期分期跟一般族群沒有顯著差別。但那是問卷,沒有對照組,而且看的是原本試驗裡一路用下來的孩子。

小小孩誤食

美國疾病管制中心的 MMWR 週報統計,2012 到 2021 年毒物中心接到的兒童褪黑激素誤食通報共 260,435 件,絕大多數(84.4%)沒有症狀;要在意的是趨勢:年通報數十年增加 530%,其中 5 個孩子需要呼吸器、2 個死亡,主力是 5 歲以下的非故意誤食。

草莓口味、小熊圖案、放在餐桌上。對三歲的孩子來說那就是軟糖。

 

標籤上的數字,不一定是瓶子裡的東西

2023 年 JAMA 化驗了 25 款美國市售軟糖:22 款(88%)標示與實測不符,實際含量是標示的 74% 到 347%。2017 年另一篇測加拿大市售 30 款,同一款不同批號最多差 465%。

美國睡眠醫學會 2022 年因此提醒家長:當成藥品保管、放孩子拿不到的地方;給孩子吃之前先跟兒科醫療人員討論;很多睡眠問題用調作息、改習慣處理會更好。

台灣的規定:它在這裡是藥品

食藥署 2023 年 5 月的說明頁寫得很直接:根據藥事法規定,褪黑激素產品屬藥品列管,擅自販售未經核准之藥品,屬違法行為;並提醒民眾切勿購買來路不明的藥品自行使用,療效及安全性並未經過確認。

同一份說明頁也寫:目前醫界對它治療失眠的效果沒有一致共識。

美國貨架上那罐,跟它在台灣的法規身分不是同一件事。細節以食藥署公告為準。

為什麼這篇不討論劑量

第一,研究用過的劑量範圍差很大,沒有能照抄的數字。

第二,對調時鐘來說「什麼時候給」比「給多少」更關鍵,而那個時間點要看孩子本來的生理時鐘。同一份量給在對的時間跟錯的時間,是兩件不同的事。

第三,上面那些化驗已經說明:標示上的數字跟瓶子裡的東西不一定是同一回事。

✅ 一句話:劑量不是抄來的,是評估出來的。也不是網友說了算…
用多少、什麼時候用、用多久、什麼時候停,由醫師依孩子的狀況決定,並回診看效果。

在家可以先做的四件事

這四件不用處方。

一、固定起床時間。不是固定睡覺時間,是固定起床時間。它是生理時鐘的錨;週末跟平日差太多,星期天晚上就睡不著。(週末補眠的代價就在這裡。)

二、早上見光,晚上調暗。起床就拉開窗簾,早餐後出去走幾分鐘,晚上把燈調暗。光線是調時鐘的主要工具。

三、睡前一小時收螢幕。

四、有一套固定的就寢儀式。順序固定、時間不長、每天一樣。我很推薦用音樂做,之前寫過《用音樂建立睡眠儀式》,有現成歌單。

家裡有青少年,先讓他填一份青少年大腦續航力與睡眠品質自評表。他們討厭被唸,但願意看自己的分數。

什麼時候該看醫生?

以下情況建議安排評估。

作息該做的都做了,兩三個星期還是躺很久睡不著。

懷疑生理時鐘延遲:平日怎麼樣都叫不醒,週末可以睡到中午而且睡得很好。要處理的是時鐘,不是意志力。

孩子有神經發展狀況,睡眠又長期出問題。

睡覺會打呼、張嘴呼吸、看起來像憋氣。這項特別強調:先把呼吸的問題排除掉,再談助眠。呼吸道塞住的孩子,需要的不是睡得更沉。這題另外寫了《小孩打呼的警訊》

台南在地的評估流程,寫在平安聯合診所的兒童睡眠門診說明

最後幫大家整理重點

  1. 褪黑激素是調時鐘的荷爾蒙,不是安眠藥;時機比份量更關鍵。
  2. 證據比較站得住腳的是神經發展狀況的孩子;一般的入睡困難,行為介入是第一線。
  3. 短期研究的不良事件多半輕微,但長期使用的安全性資料不足。
  4. 市售產品的實測含量常與標示對不起來,小小孩誤食通報大增。
  5. 在台灣它屬藥品列管。要不要用、怎麼用,門診評估後再決定。

常見問題

褪黑激素小孩可以吃嗎?

不是不能,而是不該由家長自己決定。它是調生理時鐘的荷爾蒙,不是安眠藥;證據比較支持的是自閉症譜系、ADHD 這類孩子,一般孩子的入睡困難以行為介入為第一線。在台灣它屬藥品列管,需要時由醫師評估。

小孩褪黑激素劑量怎麼抓?

不能自己抓,本文也不提供數字。研究用過的劑量範圍差很大,沒有可以照抄的值;對調時鐘來說「什麼時候給」比「給多少」更關鍵,而那取決於孩子的生理時鐘。市售產品的實際含量也常與標示不符。由醫師決定。

兒童褪黑激素副作用有哪些?

整理 37 個隨機對照試驗的回顧指出,被報告最多的是白天想睡、頭痛、頭暈與體溫偏低,發生率都不到 2%,多數幾天內緩解或停藥後改善。但結論是:長期試驗證據太少,無法對長期使用下安全性結論。誤食也是真實風險。

褪黑激素吃多久要停?

沒有通用時程,本文也不給。丹麥衛生主管機關 2023 年的建議寫得清楚:一旦開始使用,要有足夠的回診追蹤,評估效果與不良反應。要不要繼續、什麼時候停,回診時由醫師判斷。

台灣買得到褪黑激素嗎?

在台灣,架上買不到合法的褪黑激素保健食品:它的身分是藥品。食藥署說明,根據藥事法規定,褪黑激素產品屬藥品列管,擅自販售未經核准之藥品屬違法行為,並提醒切勿購買來路不明的藥品自行使用。代購與網購還有含量不符標示的風險。

延伸閱讀

參考文獻

  1. 衛生福利部食品藥物管理署. 吃褪黑激素能幫助睡眠嗎?(食藥闢謠專區). 發布日期 2023-05-02.
    https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=28747
    💡 佐證論點:本文「褪黑激素產品屬藥品列管、擅自販售未經核准之藥品屬違法行為」「切勿購買來路不明的藥品自行使用」「光線經視網膜傳至下視丘抑制分泌」「醫界對其治療失眠的效果沒有一致共識」四處,皆引自此頁(擷取日期 2026-09-12)。
  2. 衛生福利部. 食品藥物管理局說明含 melatonin 成分產品之管理原則. 發布日期 2012-10-01.
    https://www.mohw.gov.tw/cp-3159-23959-1.html
    💡 佐證論點:支持「衛生主管機關於 1996 年(民國 85 年 10 月 15 日)公告,標示含 melatonin 之產品應以藥品管理」(擷取日期 2026-09-12)。
  3. Xiong M, Li F, Liu Z, et al. Efficacy of Melatonin for Insomnia in Children with Autism Spectrum Disorder: A Meta-analysis. Neuropediatrics. 2023;54(3):167-173.
    doi:10.1055/s-0043-1761437
    PMID: 36827993
    💡 佐證論點:4 個研究、238 位自閉症譜系兒童,褪黑激素可縮短入睡潛伏期、減少夜醒次數、拉長總睡眠時間;作者自陳需更大型研究確認。
  4. Van der Heijden KB, Smits MG, Van Someren EJ, et al. Effect of melatonin on sleep, behavior, and cognition in ADHD and chronic sleep-onset insomnia. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007;46(2):233-241.
    doi:10.1097/01.chi.0000246055.76167.0d
    PMID: 17242627
    💡 佐證論點:105 位 6 到 12 歲 ADHD 併長期入睡困難兒童的隨機雙盲試驗,入睡時間提前約 27 分鐘、安慰劑組延後約 10 分鐘;行為、認知與生活品質三項皆無顯著改善。
  5. Auger RR, Burgess HJ, Emens JS, et al. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Intrinsic Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders: Advanced Sleep-Wake Phase Disorder (ASWPD), Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (DSWPD), Non-24-Hour Sleep-Wake Rhythm Disorder (N24SWD), and Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder (ISWRD). An Update for 2015: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2015;11(10):1199-1236.
    doi:10.5664/jcsm.5100
    PMID: 26414986
    💡 佐證論點:指引對兒童青少年延遲型睡眠相位障礙給了兩條較弱等級(WEAK FOR)的正面建議:策略性計時的褪黑激素(無共病者與合併精神科共病者各一條),以及起床後光照治療併行為介入(PMC4582061 建議條文原文)。
  6. Edemann-Callesen H, Andersen HK, Ussing A, et al. Use of melatonin for children and adolescents with chronic insomnia attributable to disorders beyond indication: a systematic review, meta-analysis and clinical recommendation. EClinicalMedicine. 2023;61:102049.
    doi:10.1016/j.eclinm.2023.102049
    PMID: 37457114
    💡 佐證論點:丹麥衛生主管機關主導;13 個 RCT、403 位病人,入睡潛伏期縮短 14.88 分鐘、總睡眠時間增加 18.97 分鐘、未見其他臨床效益、證據確定性低;建議寫明此族群的 off-label 使用「永遠不該是第一選擇」,且若開始使用須有足夠回診追蹤療效與不良反應。
  7. Mindell JA, Kuhn B, Lewin DS, et al. Behavioral treatment of bedtime problems and night wakings in infants and young children. Sleep. 2006;29(10):1263-1276.
    PMID: 17068979
    💡 佐證論點:美國睡眠醫學會任務小組回顧 52 個治療研究,94% 顯示行為介入有效,超過八成受治療兒童達臨床顯著改善並維持 3 到 6 個月。
  8. Besag FMC, Vasey MJ, Lao KSJ, et al. Adverse Events Associated with Melatonin for the Treatment of Primary or Secondary Sleep Disorders: A Systematic Review. CNS Drugs. 2019;33(12):1167-1186.
    doi:10.1007/s40263-019-00680-w
    PMID: 31722088
    💡 佐證論點:37 個 RCT;最常被報告之不良事件為白天嗜睡 1.66%、頭痛 0.74%、其他睡眠相關 0.74%、頭暈 0.74%、體溫偏低 0.62%(本文「都不到 2%」即據此);嚴重者少見(躁動、疲倦、情緒起伏、惡夢、皮膚刺激、心悸);結論指出長期 RCT 證據稀少,無法對持續長期使用下安全性結論。
  9. van Geijlswijk IM, Mol RH, Egberts TC, et al. Evaluation of sleep, puberty and mental health in children with long-term melatonin treatment for chronic idiopathic childhood sleep onset insomnia. Psychopharmacology (Berl). 2011;216(1):111-120.
    doi:10.1007/s00213-011-2202-y
    PMID: 21340475
    💡 佐證論點:51 位兒童、平均使用 3.1 年,SDQ、CSHQ 與 Tanner 分期標準差分數與同齡荷蘭一般族群相比無統計顯著差異;本文對「問卷、51 人、無對照組」的限制描述,為依原文研究設計所做之評讀。
  10. Lelak K, Vohra V, Neuman MI, et al. Pediatric Melatonin Ingestions — United States, 2012-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(22):725-729.
    doi:10.15585/mmwr.mm7122a1
    PMID: 35653284
    💡 佐證論點:10 年間 260,435 件兒童褪黑激素誤食通報、年通報數增加 530%;2021 年占兒童誤食通報 4.9%(2012 年 0.6%);5 名兒童需機械通氣、2 名死亡;增加主因為 5 歲以下非故意誤食。
  11. Cohen PA, Avula B, Wang YH, et al. Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401-1402.
    doi:10.1001/jama.2023.2296
    PMID: 37097362
    💡 佐證論點:25 款軟糖中 22 款(88%)標示與實測不符、僅 3 款落在標示正負 10% 內;實測含量為標示的 74% 到 347%(本文未引用該研究的 CBD 檢測結果)。
  12. Erland LA, Saxena PK. Melatonin Natural Health Products and Supplements: Presence of Serotonin and Significant Variability of Melatonin Content. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):275-281.
    doi:10.5664/jcsm.6462
    PMID: 27855744
    💡 佐證論點:30 款市售產品實測含量為標示的 -83% 到 +478%;同一產品批號間差距最高達 465%。
  13. Rishi MA, Khosla S, Sullivan SS; Public Safety and the Public Awareness Advisory Committees of the American Academy of Sleep Medicine. Health advisory: melatonin use in children. J Clin Sleep Med. 2023;19(2):415.
    doi:10.5664/jcsm.10332
    PMID: 36239049
    💡 佐證論點:AASM 於 2022 年 9 月 9 日通過之健康建議:褪黑激素應比照藥品保管並放置於兒童拿不到之處;家長給孩子使用前應先與兒科醫療人員討論;許多睡眠問題以調整作息、習慣或行為處理會優於使用褪黑激素。

楊為傑醫師

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