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5-11 歲 BNT 新冠疫苗安全性:CDC 2700 萬劑數據解析|楊為傑醫師

5-11 歲施打 BNT 新冠疫苗安全嗎?CDC 2022 年 1 月公布 2700 萬劑總施打資料,其中 867 萬劑施打於 5-11 歲。整體嚴重不良反應極罕見,心肌炎風險遠低於 12-17 歲青少年。本文解析數據(心肌炎、過敏反應、發燒)、接種策略、副作用處理、何時不適合打。
作者:楊為傑醫師

隨著國內疫情逐漸升溫,5-11歲孩子施打疫苗的呼聲也越來越高.但是我相信此時,大家第一個想問的問題大概是:疫苗安全嗎?美國截至目前為止(2022/4/14),只有BNT的疫苗可以施打在5-11歲的孩子身上.因此本文僅僅分析BNT的疫苗,因為也只有BNT有大量的數據可供參考.

   

數據來源:

來自美國疾病管制局,2022/1/5的資料.該資料包含了2700萬劑的施打資料.其中867萬劑施打於5-11歲孩子

,數據量蠻多的,非常值得參考.副作用的統計來自於美國官方提供的通報網站.任何接種疫苗後的不舒服,都可以回報給美國疾病管制局.當然,我想輕微的不舒服可能就不一定會回報.但是嚴重的不舒服(自己覺得很不舒服就算),應該大部分的人就會就醫.此時不管是小病人本身,或者是醫療單位,會去通報的比率應該就高很多.因此我想嚴重副作用的部分,特別值得參考.

數據分析了三個年齡層:5-11歲.12-15歲.16-24歲.本文僅僅分析5-11歲這個年齡段.其餘部分,請有興趣的捧有可以自行閱讀.

   

嚴重副作用的比例高嗎?

在5-11歲這個年齡段中,共施打了867萬劑,共有4249件通報的不良事件.其中被分類為嚴重的共100件.比例為:100/867萬

.機率介於統一發票的3獎到4獎之間(對中5位數,或6位數).

這100件裡面主要包含了:發燒、吐、胸痛等等.而大家最關心的心肌炎,總共有12件

.比例為12/867萬.

   

這12例心肌炎,後續如何呢?

這12位「全部都出院回家」.截至統計日為止,8位已經完全復原,4位仍在復原中

.很開心孩子們都沒事.根據統計的資料,這12位心肌炎的孩子,年齡的

中位數是10歲

.發病日平均為接種疫苗後的第2-3日.8個男生,4個女生.

   

跟青少年相比,比例如何呢?

5-11歲孩子施打疫苗的副作用比例,高還是低呢?「明顯的」比較低喔

.特別是大家最擔心的心肌炎.5-11歲男孩子發生心肌炎的比例,只有12-15歲男孩子的十分之一,也是16-17歲男生的十六分之一.其餘副作用的比例也是低的.這個可以供大家參考.

   

結論:

比例就是一個數字.到底是高還是低,到底值不值得打,這個問題,怎麼談論都會有人不滿意.因此我就是把數據提供給大家參考,請大家自行決定囉.但是客觀地來說,5-11歲孩子施打疫苗後,產生心肌炎的比例是遠低於青少年.這是個明確的數據.大家一起思考囉~

   

參考資料:

COVID-19 vaccine safety updates: Primary series in children and adolescents ages 5–11 and 12–15 years, and booster doses in adolescents ages 16–24 years

FAQ・常見問題

Q1. 5-11 歲打 BNT 安全嗎?

整體安全。CDC 2022 數據(2700 萬劑+867 萬劑在 5-11 歲)顯示:嚴重不良反應極罕見、心肌炎在 5-11 歲遠低於 12-17 歲青少年、過敏反應率約 5/100 萬劑(極低)。副作用多為輕中度發燒、疲倦、注射部位酸痛。

Q2. 心肌炎風險有多大?

在 5-11 歲較 12-17 歲低很多。CDC VAERS 資料:5-11 歲心肌炎報告率約 4/百萬劑(男 8/百萬),遠低於 12-17 歲(男 70/百萬)。多在第 2 劑後 1 週內出現,輕度為主,80% 在 1 週內恢復。

Q3. BNT 兒童劑量跟成人不同?

對。兒童劑量 10 μg(成人 30 μg),濃度也較低(瓶蓋顏色橘色 vs 成人紫色)。接種間隔通常 3-8 週(美國第 2 劑間隔可拉到 8 週,可能降低心肌炎風險)。要由醫護人員確認劑量。

Q4. 接種後常見副作用?

5 個常見(輕中度):(1) 注射部位酸痛(60-70%);(2) 疲倦(40%);(3) 頭痛(30%);(4) 肌肉酸痛(25%);(5) 發燒(15-20%)。多在 24-48 小時內緩解。退燒藥(Acetaminophen)可緩解,但接種前 24 小時內不要預防性吃。

Q5. 有過敏史可以打嗎?

視過敏程度:(1) 食物/環境過敏:可以打;(2) 藥物過敏(非疫苗):可以打,需觀察 30 分鐘;(3) 對 PEG/Polysorbate 有嚴重過敏:禁忌;(4) 對其他疫苗成分曾發生過敏休克:禁忌或諮詢過敏免疫科。多數孩子都可以打。

Q6. 什麼狀況不適合打?

5 個禁忌:(1) 第 1 劑後嚴重過敏(蕁麻疹滿身、呼吸喘);(2) 對 BNT 任何成分過敏;(3) 急性發燒疾病(等好了再打);(4) 過去 28 天內曾打其他疫苗(間隔不夠);(5) 心肌炎/心包膜炎病史(諮詢心臟科)。

Q7. 接種後要注意什麼?

5 個建議:(1) 觀察 15-30 分鐘(廠商現場);(2) 24-48 小時內充分休息+補水;(3) 注射部位冷敷可緩解疼痛;(4) 發燒可用退燒藥;(5) 若出現胸痛、心悸、呼吸喘、急性蕁麻疹,立刻就醫(可能是極罕見的心肌炎或過敏反應)。

最後再幫大家整理一次重點

第一,CDC 2022 數據:5-11 歲 BNT 整體安全,嚴重不良反應極罕見。
第二,心肌炎風險在 5-11 歲遠低於 12-17 歲,且多輕度、1 週內恢復。
第三,兒童劑量 10 μg(成人 30 μg),瓶蓋橘色標記。
第四,副作用以注射部位酸痛、疲倦、發燒為主,24-48 小時緩解。
第五,接種後若出現胸痛、心悸、呼吸喘要立刻就醫(極罕見但要警覺)。

疫苗的好處遠大於風險,但要有正確認知。有疑慮就找兒科醫師討論。

楊為傑醫師

楊為傑醫師(網路筆名:白袍旅人),現任「平安聯合診所」負責人。 曾任成大醫院小兒部主治醫師,具備兒科、青少年專科、睡眠專科、減重專科等多項專業醫師認證。臨床專精於兒童生長發育、嬰幼兒照護,以及成人與兒童的科學化減重醫學。楊醫師致力於將最新國際臨床指引與實證醫學(EBM)轉化為專業且無迷思的圖文,為家長與大眾提供正確、安全且具備高度公信力的醫療衛教知識。

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